目前，全世界最關注的無疑是德爾塔變異毒株。該毒株最早發現于2020年9月印度報告的新冠肺炎病例中，目前已在130多個國家和地區流行，導致超2億人感染。近日，國內多地也出現確診病例。針對這株病毒載量高、潛伏期短、傳播速快的變體，各方正在努力推進疫苗研發。8月5日，康泰生物、康希諾等多家疫苗廠商均就德爾塔疫苗的最新進展給出回應，而國內最早進入附條件上市的兩家新冠滅活疫苗公司，科興和國藥也公布了重大進展。

　　8月5日，科興董事長尹衛東在新冠疫苗合作國際論壇上發言稱，科興近期將向各國藥監局提交針對伽馬株的克爾來福®（科興滅活疫苗產品名）和德爾塔株的克爾來福®的臨床研究及緊急使用申請。

　　他還表示，科興有充足的生產能力向大家提供不同種類的克爾來福疫苗。

　　科興將提交德爾塔疫苗緊急使用申請

　　已完成第三針相關研究

　　據央視網，8月5日，科興控股生物技術有限公司董事長透露，“科興近期還將向各國藥監局提交針對伽馬株的克爾來福®和德爾塔株的克爾來福®的臨床研究及緊急使用申請。”尹衛東透露，科興現已完成關于克爾來福第三針加強免疫的研究，證實接種第三針疫苗仍然像接種第一針和第二針一樣安全，同時中和抗體水平可以在一周內快速地大幅度提升。據稱，中國科學院的科學家很快會在《科學》雜志上發表他們的最新研究成果，尤其是關于加強免疫后疫苗對變異株的保護效果提升的好消息。科興還表示，加強免疫后的真實世界研究已經在中國、土耳其、智利等國展開，很快將獲得結果。另據央廣網，近期，巴西權威醫學研究機構布坦坦研究所發布的一項研究結果顯示，中國科興疫苗可以幫助70歲以上老年人有效抵御新冠病毒伽馬變異毒株。

　　據介紹，該項研究的研究對象為43774名巴西圣保羅州的70歲及以上居民，研究顯示，各項保護率指標會隨年齡增長而下降，在70-74年齡段，科興疫苗對預防有癥狀感染的有效率達到61.8%，預防住院的有效率達到80.1%，預防死亡的有效率為86%。

　　伽馬變異毒株最早于2020年11月在巴西出現，如今已在美國、英國等75個國家廣泛傳播。據了解，伽馬變異毒株的傳染性約為原始新冠病毒的兩倍，且可以導致患者康復后再次感染。

　　據媒體報道，在巴西圣保羅州，伽馬變異毒株感染病例占所有確診病例的90%。布坦坦研究所表示，研究結果顯示出了中國科興疫苗對抗伽馬毒株的有效性，并對巴西和其他拉美國家使用科興疫苗對抗伽馬毒株提供數據支撐。

　　科興最新真實世界數據

　　保護率58.5%

　　當地時間8月3日，智利衛生部公布最新真實世界研究數據，顯示科興、輝瑞、阿斯利康三種疫苗預防住院、重癥和死亡安全可靠。“真實世界研究”是指通過收集真實世界環境中與患者有關的數據，獲得醫療產品的使用價值及潛在益處或風險的證據。

　　智利去年12月展開新冠疫苗接種，主要使用中國科興疫苗，目前完成疫苗接種的人口已超過60%，是全球接種速度最快的國家之一。疫苗接種接種率上去之后，智利疫情明顯好轉，已開啟逐步解封，餐廳、電影院和舞廳重開。

　　智利衛生部在4月16日曾公布過一次科興疫苗在該國的真實世界數據。截至4月15日，智利共有766萬人接種了新冠疫苗，全國接種總劑次為1293萬，其中約九成為科興疫苗。據新華社報道，當時研究顯示，科興疫苗在第二劑接種14天后預防有癥狀感染的有效率為67%，預防住院治療的有效率為85%，預防進入重癥監護病房的有效率為89%，預防感染所致死亡的有效率為80%。

　　8月3日，智利衛生官員阿勞斯再次公布真實世界數據。根據2—7月進行的最新研究，科興疫苗在預防有癥狀新冠肺炎的保護力為58.5%，預防住院的有效率為86%，預防轉入深切治療部的有效率為89.7%，預防死亡的有效率為86%。

　　前后兩組數據比較，科興疫苗在預防有癥狀感染上的效力略降，但在預防重癥、病危和死亡有所增強。

　　阿勞斯稱，德爾塔株等變種毒株日益流行，疫苗保護作用的降低無法避免。他呼吁完成接種的人士應打第三針。首個科興加強針II期臨床試驗結果七月出爐，顯示在接種第二劑后第28天至6個月接種第三劑，能迅速誘導強烈的免疫反應，中和抗體增加3-5倍。

　　該項研究在860萬不同人群中檢驗了科興疫苗的有效性，這些人群或接種了兩劑特定疫苗，或接種了部分疫苗，或未接種疫苗。

　　與德爾塔變異毒株賽跑制成疫苗還要多久？

　　除了科興，多家疫苗廠商也傳出德爾塔疫苗研發的好消息。

　　8月5日，康泰生物方面透露，公司針對新冠病毒變異株的疫苗研發項目取得重要進展，已成功分離出多株德爾塔變異株單克隆毒種，后續將嚴格按照人用疫苗質量要求進行毒株評價，篩選疫苗用毒種，為生產針對德爾塔變異株的新冠滅活疫苗做好準備。此外，公司內部進行的交叉中和實驗結果顯示：截至目前，已獲批緊急使用的“可維克”新冠滅活疫苗對多種新冠變異株也能夠產生良好的中和反應，仍具有保護性。

　　相關話題迅速沖上微博熱搜第一。受該消息刺激，5日康泰生物早盤高開高走，一度漲超15%，之后漲幅稍微回落，截至收盤，漲14.16%，總市值1074.4億元。

　　對于多久制成疫苗，康泰生物相關負責人介紹，“疫苗種子株出來后，需要通過細胞株的培養，才能獲得真正的疫苗株，這個過程就要歷經一個月的時間。在獲得疫苗株后，還要進行一系列的檢查、檢測等，通過鑒定部門的鑒定等，制成候選滅活疫苗后，仍需要通過一期、二期、三期等臨床驗證，之后經過審批后方能實現疫苗上市。”

　　8月5日晚間，康希諾生物聯合創始人、首席科學官朱濤博士就重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）克威莎的臨床評價和應用效果進行了學術分享。其提到，康希諾生物目前也正在開展針對變異株的新冠疫苗開發工作。最新臨床研究數據表明，初次免疫克威莎6個月后，中和抗體水平仍保持在較高水平；接種加強1針，體內中和抗體水平可增加約8倍。從目前進行的中和抗體交叉實驗結果來看，當前疫苗對變異株具有保護效力。日前，國藥集團中國生物楊曉明研究員團隊最新發現針對德爾塔變異株有效的單克隆抗體，中和活性IC50高達5ng/ml。這意味著，單抗對德爾塔等新冠變異株有效，新冠肺炎治療有望迎來特效藥。

　　而中國生物集團也針對多個變異毒株進行滅活疫苗的研發推進。據悉，中國生物對于貝塔變異株的滅活疫苗研發正在進行中，目前處于動物實驗階段。針對德爾塔變異株的滅活疫苗也在開發中。在其他技術路線上，針對變異株的重組蛋白疫苗、mRNA疫苗研發也都在進行中。

　　“對于德爾塔變異毒株的滅活疫苗，我們近期提交（臨床研究）申報。”中國生物技術股份有限公司副總裁張云濤對媒體表示。

　　據第一財經，一位流行病學專家表示，“其實滅活疫苗換毒株的研究工作，一直都在進行，不過在上半年，因為看不清楚到底哪個會成為主要的流行株，所以，并沒有著急把滅活疫苗的毒株換掉。換毒株工作是需要進行流毒株趨勢的判斷后才能進行。不過，由于前期工作準備足夠，一旦發現了主流毒株，隨時可以換掉。”

　　現有疫苗仍有良好的保護作用針對德爾塔變異株特點、現有防控措施是否有效等問題，8月5日國務院聯防聯控機制新聞發布會給出了權威解答。

　　國內外相關科學研究和疫情防控實踐表明，德爾塔變異株并沒有導致新冠病毒生物學特性發生顛覆性改變，傳染源、傳播途徑基本清楚，現有疫情防控措施對德爾塔變異株仍然有效。現有疫苗仍然有良好的預防和保護作用，能降低病毒在人群中的傳播風險，減少感染者的傳播力，有效降低感染后的重癥發生率和病死率。

　　前段時間，我國首次成功阻斷了發生在人口稠密、流動性大的廣東省幾個地市的德爾塔變異株本土疫情傳播，證明接種疫苗，戴口罩、勤洗手、保持社交距離、避免人群聚集等措施是有效的。

　　在近日上海舉行新冠肺炎疫情防控工作新聞發布會，會上上海市新冠肺炎臨床救治專家組組長張文宏也指出，從比較科學的角度來看，德爾塔病毒在全球蔓延之后，在臨床研究和真實事件研究方面已經獲得越來越多的數據，特別是在疫苗接種非常好的國家，數據就更為充分。

　　張文宏表示，“最近我們在和德爾塔病毒正面交鋒后也積累了一些數據，與國外的數據出現了比較一致的結果，就是德爾塔毒株引發的感染疫苗突破的病例數比原來病毒毒株突破數量有所增加。但是大家無一例外可以看到，疫苗對于德爾塔毒株引起的重癥化和死亡是出現急劇下降的，也就是說現在的疫苗對于德爾塔毒株的保護作用是毋庸置疑的。”

　　中疾控發布九大提醒與之前的新冠病毒相比，德爾塔毒株具有感染后病毒載量高、潛伏期短、傳播力強、核酸轉陰時間長、容易出現重癥、可能存在免疫逃逸等特點，是迄今為止發現的最易傳播的新冠病毒毒株。

　　面對德爾塔毒株，我們到底該怎么防范？中國疾控中心發布了九點提醒：