近期,廣東省藥品監督管理局關于網友提出的化妝品檢測、備案、行政許可、標簽標識等最新常見問題的解答,希望給大家日常備案與申報工作一些參考。
關于委托
1.
問:委托方要求工廠生產氣霧劑產品,但工廠本身無氣霧劑及有機溶劑單元生產資質,只能再委托有資質的企業進行半成品灌裝。在這種情況下,委托方、半成品料體工廠(不具備氣霧劑生產資質)、灌裝分裝工廠。三者信息應如何標注?
答:標注委托方、受托方(最終灌裝的生產企業)的信息。
2.
問:委托方的營業執照注冊地址與實際經營地址不同,現在決定更新地址,但是之前備案的產品是否可以生產呢?
答:應在新產品上市銷售前應完成變更。
3.
問:一個產品彩盒上打兩個受委托方,都是一樣的配方,兩方受托方都要送第三方檢驗,出檢驗報告嗎?
答:需要。
4.
問:委托方營業執照地址變更,因之前送檢時還未變更地址,檢驗報告上的地址是舊的,現在是否要重新送檢?
答:不需要。
關于備案
5.
問:國產水性指甲油進行備案,是屬于蠟基生產單元的嗎?
答:屬于其他單元。
6.
問:請問口紅、眼影類后面色號的標注是否一定要加括號?能不能用其他的表示方式?
答:符合化妝品命名規定即可
7.
問:備案配方上把某一款原料中含有的所有成分都一一列出來,實際生產中的投料單能否直接填寫該款原料的用量,內含各成分不換算記錄?
答:備案配方與生產投料保持一致即可。
關于原料
8.
問:化妝品成分中,用卡松(復合原料:甲基氯異噻唑啉酮,甲基異噻唑啉酮,硝酸鎂和氯化鎂)做防腐劑,標簽上必須加上硝酸鎂氯化鎂嗎?
答:化妝品成分必須全成分標注。
9.
問:工業大麻(大麻籽提取物)屬于化妝品允許使用的原料嗎?
答:化妝品原料是否允許使用,請查詢《已使用原料目錄》(2015年版)和《化妝品安全技術規范》(2015年版)。
10.
問:九里香、千里光提取物是否可以作為原料添加在化妝品內?
答:經查詢,九里香(MURRAYA EXOTICA)葉提取物、調料九里香(MURRAYA KOENIGII)莖提取物在《已使用化妝品原料名稱目錄(2015版)》中,可以使用。《已使用化妝品原料名稱目錄(2015版)》未見收載千里光。
關于檢測
11.
問:淘寶網購買進口化妝品國是否需要檢驗檢疫合格證明?
答:需要。
12.
問:請問國產特殊化妝品檢測備案資質認定需要哪些條件?
答:化妝品行政許可檢驗機構的資質須符合國家局頒布的《化妝品行政許可檢驗機構資格認定管理辦法》。
關于銷售
13.
問:如何申請化妝品自由銷售認證,即CFS認證。需要提供什么資料?
答:化妝品自由銷售證明開具屬于行政服務性項目,在各市局可以開具,具體請咨詢所在地市局。
14.
問:關于產品名稱中含有“干細胞”字樣的化妝品銷售問題。按規定,產品宣稱干細胞的不屬于化妝品定義范疇,在此文件出臺之前,已通過非特備案并在市場上流通的名稱中含有“干細胞”字樣的產品,該如何處理?
答:按以下要求處理:
一是主動注銷上述違規宣稱產品的非特備案信息。
二是立即停止生產銷售。
三是對在上市銷售的上述產品主動下架并召回。
四是上述產品的生產企業要主動開展自查并及時將自查報告報送當地市場監管局(食品藥品監管局)。
關于質量負責人
15.
問:化妝品廠如何更換質量負責人,需要哪些材料?到哪里辦理?
答:需要提供企業的生產許可證明、質量負責人的資質材料等,到相應市局辦理。
關于查詢
16.
問:如何查詢廣東省化妝品生產許可證的真偽?
答:在廣東省局官方網站可以查詢http://mpa.gd.gov.cn/,點擊首頁的“數據查詢”欄,進入到“化妝品生產企業”輸入相應信息即可查詢。
17.
問:如何查詢化妝品國妝特字染發水批準文號?
答:該產品為特殊用途化妝品,請登陸國家藥品監督管理局網站查詢批件信息,查詢路徑為:網站首頁——化妝品 。
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