ＦＤＡ隨即于５月７日撤回了中國60多家制造商向美國出口N95型口罩的緊急使用授權（ＥＵＡ）。
美國食品藥品管理局FDA在7號表示，已將中國獲準為美國生產N95口罩的制造商數量從大約80家減少到14家。這推翻了其4月3日做出的一項決定，即允許那些沒有經過美國當局檢測的制造商生產的口罩進口到美國，只要它們符合其他一些國家設定的標準，或者經過一家獨立實驗室的審查。
美國國家職業安全衛生研究所Niosh測試發現，周四被取消出口資格的一家中國公司的口罩只過濾了24%-35%的顆粒物，遠低于N95口罩命名所要求的過濾95%顆粒物的標準。根據Niosh的測試結果，該口罩的包裝宣稱其過濾級別為五星級，并使用了未經授權的FDA標志。還有一個品牌只能過濾1%顆粒物，而其他品牌則遠遠低于95％的閾值。
（剩余14家在榜的廠家）
為解決對不合格產品的質疑和擔憂，美國 FDA 對其于 2020 年 4 月 3 日發布的旨在針對中國生產非 NIOSH 授權呼吸器的 EUA（緊急臨時授權）（附錄 A）的符合性準則做了修訂，并為目前已存在于附錄A，但即將被刪除制造商提供了一個解決方案。修訂后的 EUA（緊急臨時授權）自2020 年 5月 7 日起生效。
頒發授權的新準則
中國生產的符合以下準則之一的一次性非NIOSH批準的呼吸器，符合5月7日修訂的EUA授權：
1：呼吸器由持有一個或多個 NIOSH 批準的其他 FFRs型號的實體制造，這些型號是按照FDA 可驗證的其他國家/地區適用的授權標準生產的;
2：通過了其他國家的認證，包括中國國家醫藥產品管理局（NMPA）注冊認證，并且可以提供相應的能經FDA驗證的證據；
3：對于曾經被添加到基于2020年4月3日授權的附錄A 的呼吸器，需要在此修訂版本 EUA 發布之日起45 日內提交 NIOSH 按照其修訂版的標準測試規程(STP) TEBAPR‐STP‐0059 的評估，即最小最大過濾率均等于或大于95%。
符合如上任何一項新授權準則的呼吸器在 FDA 確認相關資質文件符合要求后會作為授權呼吸器添加到附錄 A中。
FDA現在僅允許從已在美國或中國以外的某些地區（包括歐盟在內）獲得認證的制造商進口產品。
美國政府其他部門也正在努力打擊大量假冒口罩，美國移民與海關執法局正在與3M和亞馬遜等公司合作，以減少低質量產品的進口。
