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西班牙與荷蘭宣布:中國口罩標準可替代歐洲標準!

2020-04-27
近日,西班牙工業和中小企業部發布決議,公布中國口罩相關標準可替代歐洲標準。


 
針對新冠肺炎疫情期間帶CE標識的個人防護用品市場短缺的現狀,近日,西班牙工業和中小企業部發布決議,公布中國口罩相關標準可替代歐洲標準。

根據決議,在疫情期間,除通過符合協調標準獲得CE標識以外,西班牙還將允許使用符合中國標準GB 2626(防護級別KN95)的防護口罩,但需要符合以下幾種方式:

一是在獲得衛生部授權的情況下,公共采購無CE標識但符合中國標準GB 2626(防護級別KN95)的防護口罩,以供醫護人員使用;

二是無CE標識的防護口罩經授權機構核查,證明符合中國標準GB 2626(防護級別KN95),同時開展獲得CE標識的必要程序,可在疫情期間暫時進行銷售;

三是符合中國標準GB 2626(防護級別KN95),且滿足歐盟相關醫療器械法規中規定的基本健康與安全要求,可獲得CE標識。

更多信息查詢:

https://www.boe.es/diario_boe/txt.php?id=BOE-A-2020-3945(可直接點擊鏈接登錄)


荷蘭公布中國部分口罩標準與歐洲標準等效

近日,荷蘭醫療保健及青少年監察局官方網站公布,為保障疫情期間個人防護用品和醫療器械產品的充足供應,經荷蘭社會事務及就業部(SZW)與荷蘭國家公共衛生與環境研究院(RIVM)評估,中國部分口罩標準與相關歐洲標準等效。

其中,中國標準GB 2626-2006《呼吸防護用品—自吸過濾式防顆粒物呼吸器》中KN95、KP95(防護等級相當于FFP2)和KN100、KP100(防護等級相當于FFP3)與歐洲標準EN 149:2001+A1:2009《呼吸防護裝置顆粒防護用過濾半面罩要求、檢驗和標記》等效。如果中國KN95口罩作為醫用外科口罩進入荷蘭市場,則GB 2626-2006等效于荷蘭國家標準NEN-EN 14683:2019《醫用口罩要求和試驗方法》。

針對防疫物資緊缺問題,荷蘭政府統一協調全國防護產品,并調動各部門監管無CE標識相關產品。

更多信息查詢:

https://www.igj.nl/onderwerpen/coronavirus/nieuws/2020/03/23/mondmaskers-uit-china-en-vs-gelijkwaardig-aan-europese(可直接點擊鏈接登錄)


世貿組織:疫情暴發后已有80個國家禁止或限制出口醫療物資

當地時間23日,世界貿易組織(WTO)發布報告稱,自新冠肺炎疫情暴發以來,全球累計有80個國家禁止或限制口罩、手套等醫療防護設備的出口,以緩解本國物資短缺的困境。

據路透社24日消息,世貿組織在報告中指出,上述出口禁令由72個世貿組織成員國及8個非成員國頒布實施,其中僅有13個成員國按照世貿組織的規定履行了通知義務。

世貿組織表示,限制措施缺乏透明度與國際合作無法達成共識或將破壞各國為遏制新冠病毒傳播所做的努力。截至北京時間24日12時,全球已有超過272萬人感染新冠病毒,其中超過19萬人病亡。

“雖然我們理解多國出臺限制出口的措施,但這些國家的決定削弱了國際合作的可能性,或加劇對醫療物資進口依賴程度較高國家的處境,并引發供應短缺。”世貿組織在報告中寫道,“該類出口限制措施不僅擾動了現有的醫療物資供應鏈,而且或將妨礙緊急狀態下的物資供應。”

路透社刊文指出,世貿組織一向反對禁止或限制出口的措施,但對于特殊情況予以豁免,如該組織允許出口國采取臨時措施“以預防或緩解食物等關鍵領域的嚴重短缺”。


世貿組織在報告中強調,受疫情影響,全球范圍內的旅行限制使貨物流通速度放緩,出口限制則使各國政府和企業調整采購項目或變更供應商的計劃更難進行。

路透社報道稱,二十國集團(G20)領導人3月曾共同表示,各國為應對新冠肺炎大流行而采取的各項緊急措施都應遵循“針對性、妥當性、透明性和暫時性”的原則。然而,在G20作出上述表態之后,多國仍舊紛紛出臺新的出口限制措施。

與此同時,盡管歐盟一再呼吁各成員國取消或導致其他國家物資短缺的限制措施,法國還是增擴了其限制出口的藥品清單。

世貿組織認為,多國出臺新的出口限制可能導致其他國家相繼效仿,由此進一步沖擊全球供應鏈。
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