1、生產企業名稱，必須在產品或包裝或合格證上有顯示（英文需要拿經營者備案登記證）
2、貨物里面的每個小包/盒都要有合格證（必須蓋章），產品或包裝或合格證上必須要有：執行標準，生產批次，廠商名稱，廠商地址，生產日期，有效期（缺一不可）
3、非醫用提供聲明
4、普通口罩的貨物一是外包裝不能有中英文醫用字樣；二是執行的產品標準為非醫用標準；三是產品不能帶有FDA或CE en14683標志。帶有上面字樣，標準，標志的其中一種均為醫用口罩
5、產品檢測報告
1、生產企業營業執照
2、醫療器械注冊證
3、醫療物資聲明（表格不能留空，表頭不要有模板兩個字，蓋生產銷售單位公章）
4、醫療器械經生產許可證
5、廠家的檢測合格報告
6、生產廠家及注冊證商品名稱，型號要對應報關單信息，生產公司需要在海關名冊內（注冊號要在藥監局網上能查到此生產公司的信息才有效）
7、貨物里面的每個小包/盒都要有合格證（必須蓋章），產品或包裝或合格證上必須要有：執行標準，生產批次，廠商名稱，廠商地址，生產日期，有效期，醫療器械注冊證號，醫療器械許可證號（缺一不可）
附口罩執行標準（僅供參考）:
歐洲執行標準分類：
EN-149 民用
EN-143 民用
EN-14683 醫用
國內執行標準：
YY/T 0969-2013 一次性醫用
YY 0469-2011 醫用
GB 19083-2010 醫用
GB 2626-2006 民用
GB/T32610 民用
有FDA標志（ASTM F2100:19） 醫用
包裝出現醫用（MEDICAIL）字眼 醫用
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