來源:商務(wù)部官網(wǎng)截圖
公告稱,當(dāng)前,全球疫情呈加速擴散蔓延態(tài)勢。在做好自身疫情防控的基礎(chǔ)上,有序開展醫(yī)療物資出口是深化疫情防控國際合作、共同應(yīng)對全球公共衛(wèi)生危機的重要舉措。在疫情防控特殊時期,為有效支持全球抗擊疫情,保證產(chǎn)品質(zhì)量安全、規(guī)范出口秩序,自4月1日起,出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業(yè)向海關(guān)報關(guān)時,須提供書面或電子聲明,承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書,符合進口國(地區(qū))的質(zhì)量標準要求。公告還稱,海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書驗放。上述醫(yī)療物資出口質(zhì)量監(jiān)管措施將視疫情發(fā)展情況動態(tài)調(diào)整。
來源:商務(wù)部官網(wǎng)
我們打開出口醫(yī)療物資聲明模板發(fā)現(xiàn),內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品數(shù)量、注冊證號、進口國(地區(qū))質(zhì)量標準要求、產(chǎn)品批號、進口國(地區(qū))、生產(chǎn)廠商。
另外一個附件為中國相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊信息,截至目前,國家藥監(jiān)局新型冠狀病毒檢測試劑注冊信息有23條,國家及省級藥監(jiān)部門國產(chǎn)呼吸機注冊信息62條,省級藥監(jiān)部門醫(yī)用防護服注冊信息301條,省級藥監(jiān)部門醫(yī)用防護口罩注冊信息150條,省級藥監(jiān)部門醫(yī)用外科口罩注冊信息523條,省級藥監(jiān)部門一次性使用醫(yī)用口罩注冊信息752條,省級藥監(jiān)部門紅外體溫計(含耳溫計、額溫槍)注冊信息236條。
http://www.nugn.cn/uploadfile/2020/0401/20200401055916800.pdf(附件2點擊即可查看)
三部門強調(diào),有關(guān)醫(yī)療物資出口企業(yè)要確保產(chǎn)品質(zhì)量安全、符合相關(guān)標準要求,積極支持國際社會共同抗擊疫情。